Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphinhydrochlorid; naloxonhydrochlorid-dihydrat - sublingualtablette - teil 1 - sublingualtablette; buprenorphinhydrochlorid (20181) 2,16 milligramm; naloxonhydrochlorid-dihydrat (13441) 0,61 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1)orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskuläre blockade - alle anderen therapeutischen produkte - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o - magensaftresistente tablette - pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o (24848) 22,55 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - lamivudin - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lamivudin (26804) 100 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir-monohydrat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir mylan ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-präparate - febuxostat mylan ist indiziert zur vorbeugung und behandlung von hyperurikämie bei erwachsenen patienten, die sich einer chemotherapie für hämatologische maligne erkrankungen mit einem mittleren bis hohen risiko für das tumor-lysis-syndrom (tls) unterziehen.. febuxostat mylan ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). febuxostat mylan ist indiziert bei erwachsenen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antithrombotische mittel - prasugrel mylan, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom (ich. instabile angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] oder st-segment elevation myocardial infarction [stemi]) unterziehen primäre oder verzögerte perkutane koronare intervention (pci).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotische mittel - clopidogrel/acetylsalicylsäure mylan ist indiziert für die sekundäre prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten, die bereits unter beiden clopidogrel und acetylsalicylsäure (asa). clopidogrel/acetylsalicylsäure mylan ist ein fixed-dose combination arzneimittel für die fortsetzung der therapie in:non-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutane koronare interventionst-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie.